गुणवत्तापूर्ण भागों के लिए उच्च परिशुद्धता इंजेक्शन मोल्डिंग निर्माता

एबीआईएस मोल्ड टेक्नोलॉजी शेन्ज़ेन के लॉन्गगैंग जिले में 85,000 वर्ग फुट की सुविधा से संचालित होती है। हम 1996 से इंजेक्शन मोल्ड और सटीक घटकों का निर्माण कर रहे हैं, वर्तमान में 80 से 1,600 टन तक की मशीनें चला रहे हैं। हमारे वार्षिक उत्पादन का लगभग 60% यूरोप और उत्तरी अमेरिका में चिकित्सा उपकरण निर्माताओं और ऑटोमोटिव टियर-2 आपूर्तिकर्ताओं को जाता है।

 

हमारा मुख्य व्यवसाय चिकित्सा उपकरण क्षेत्र में है, विशेष रूप से कैथेटर निर्माण और सटीक ट्यूबिंग कार्य में। हम ऑटोमोटिव सुरक्षा घटकों और औद्योगिक अनुप्रयोगों को भी संभालते हैं जहां आयामी स्थिरता असेंबली या प्रदर्शन को प्रभावित करती है। प्रमाणन स्टैक में ऑटोमोटिव के लिए टीएस/16949, चिकित्सा उपकरणों के लिए आईएसओ 13485 और पर्यावरण प्रबंधन के लिए आईएसओ 14001 शामिल हैं।

चिकित्सा उपकरण और कैथेटर विनिर्माण

कैथेटर कार्य हमारी सुविधा के लिए महत्वपूर्ण उत्पादन मात्रा का प्रतिनिधित्व करता है। हम 1Fr से 24Fr तक सटीक टयूबिंग, कैथेटर टिप बनाने, मल्टी -लुमेन एक्सट्रूज़न, घटक बॉन्डिंग और क्लीनरूम स्थितियों के तहत अंतिम असेंबली को संभालते हैं। जिन चिकित्सा उपकरण ग्राहकों के साथ हम काम करते हैं, उन्हें ऐसे आपूर्तिकर्ताओं की आवश्यकता होती है जो समझते हैं कि नियामक दस्तावेज़ीकरण वास्तविक विनिर्माण के समान ही समयसीमा निर्धारित करता है।

हमारे चिकित्सा सामग्री अनुभव में यूएसपी कक्षा VI अनुमोदित रेजिन, गामा विकिरण और ईटीओ के लिए नसबंदी संगत फॉर्मूलेशन, और PEEK सहित उच्च प्रदर्शन पॉलिमर शामिल हैं जहां उचित क्रिस्टलीकरण प्रोटोकॉल मायने रखते हैं। कैथेटर टयूबिंग के लिए, हम अनुप्रयोग आवश्यकताओं के आधार पर मेडिकल - ग्रेड टीपीयू, पेबैक्स, नायलॉन कंपोजिट और विशेष यौगिकों के साथ काम करते हैं।

मेडिकल और वाणिज्यिक ग्रेड उत्पादन के बीच परस्पर संदूषण को रोकने के लिए समर्पित सामग्री प्रबंधन के साथ सफाई कक्ष की क्षमता कक्षा 100,000 (आईएसओ 8) पर चलती है। दस्तावेज़ीकरण प्रणालियाँ FDA 21 CFR भाग 820 अनुपालन और EU MDR आवश्यकताओं का समर्थन करती हैं।

प्रक्रिया नियंत्रण और गुणवत्ता प्रणाली

हम केवल हाइड्रोलिक दबाव डेटा पर निर्भर रहने के बजाय चिकित्सा और ऑटोमोटिव सटीक कार्यक्रमों पर कैविटी दबाव निगरानी का उपयोग करते हैं। इन -कैविटी सेंसर ट्रैक करते हैं कि भरने और पैक चरणों के दौरान हिस्से में क्या हो रहा है, जो तब मायने रखता है जब आप उत्पादन लॉट में ±0.025 मिमी स्थिरता बनाए रखने की कोशिश कर रहे हों।

वेग से {{1} दबाव स्विचओवर अनुकूलन के लिए, हम स्थिति या समय आधारित ट्रिगर के बजाय वास्तविक गुहा दबाव प्रतिक्रिया के आधार पर समायोजित करते हैं। इस दृष्टिकोण ने हमारी पिछली प्रक्रिया विधियों की तुलना में महत्वपूर्ण विशेषताओं पर आयामी भिन्नता को 60-70% तक कम कर दिया है। कॉन्फ़िगरेशन के आधार पर सेंसर हार्डवेयर की लागत लगभग 3,000-5,000 डॉलर प्रति कैविटी होती है, लेकिन पेबैक आमतौर पर स्क्रैप कटौती के माध्यम से पहली उत्पादन तिमाही के भीतर दिखाई देता है।

सांख्यिकीय प्रक्रिया नियंत्रण 1.67 से ऊपर सीपीके लक्ष्य वाले सभी चिकित्सा उपकरण कार्यक्रमों पर चलता है। वर्तमान चिकित्सा कार्यक्रमों पर वास्तविक प्रदर्शन आंशिक जटिलता और सामग्री व्यवहार के आधार पर लगभग 1.6 से 2.1 तक होता है। हम प्रत्येक महत्वपूर्ण आयाम के लिए न्यूनतम नमूना 50+ के साथ 30-दिवसीय रोलिंग विंडो का उपयोग करके इसे ट्रैक करते हैं।

प्रारंभिक T1 सबमिशन के भीतर प्रथम लेख अनुमोदन दरें लगभग 90% चलती हैं। शेष 10% को आमतौर पर प्रोटोटाइप परीक्षणों के दौरान पकड़े गए छोटे आयामी बदलावों की आवश्यकता होती है, न कि मौलिक मोल्ड रीडिज़ाइन की। जब हम ये संख्याएँ कहते हैं, तो वे पिछले 18 महीनों को कवर करने वाले हमारे वास्तविक उत्पादन डेटाबेस से आ रहे हैं।

स्क्रैप दरें आवेदन के अनुसार भिन्न होती हैं:

 

मोल्डफ़्लो विश्लेषण और डीएफएम समर्थन

 

हम सटीक कार्यक्रमों पर स्टील काटने से पहले मोल्डफ्लो सिमुलेशन चलाते हैं। यह महत्वपूर्ण क्षेत्रों में वेल्ड लाइन के मुद्दों को पकड़ता है, गेट स्थान की समस्याओं की पहचान करता है, और सिकुड़न की भविष्यवाणी करता है जो आयामी सिरदर्द पैदा करेगा। भाग की जटिलता के आधार पर विश्लेषण की लागत लगभग $800-1,500 होती है, जो पुन: काम करने वाले कठिन टूलींग को मात देती है।

 

हाल ही के एक चिकित्सा उपकरण आवास कार्यक्रम में संभावित वेल्ड लाइनें प्रारंभिक मोल्डफ्लो रन में ओ - रिंग सीलिंग सतह को पार करते हुए दिखाई गईं। हमने गेट को स्थानांतरित कर दिया और रनर सिस्टम को समायोजित कर दिया, जिससे किसी भी धातु के कटने से पहले ही समस्या हल हो गई। ग्राहक के पिछले आपूर्तिकर्ता ने सिमुलेशन के बिना उपकरण का निर्माण किया था और मूल गेट स्थान को बंद करने और पुनः कट करने के लिए $12,000 की वेल्डिंग मरम्मत की थी।

 

डीएफएम फीडबैक आमतौर पर टूलींग लागत को कम करने या विनिर्माण क्षमता में सुधार करने के अवसरों की पहचान करता है। एक ऑटोमोटिव सेंसर हाउसिंग के लिए, हमने दो अलग-अलग घटकों को एक ही ओवरमोल्ड हिस्से में संयोजित करने का सुझाव दिया। इससे असेंबली ऑपरेशन समाप्त हो गया और कुल टुकड़े की कीमत लगभग 18% कम हो गई, हालांकि इसके लिए पहले से अधिक परिष्कृत टूलींग की आवश्यकता थी।

 

उपकरण और सुविधा क्षमताएँ

 

इंजेक्शन मोल्डिंग बेड़े में मुख्य रूप से सभी विद्युत मशीनें शामिल हैं, जो सटीक कार्य के लिए हाइड्रोलिक उपकरण की तुलना में बेहतर दोहराव प्रदान करती हैं। ऊर्जा की खपत तुलनीय हाइड्रोलिक मशीनों की तुलना में लगभग 60% कम है, और आयामी स्थिरता एसपीसी डेटा में दिखाई देती है।

वर्तमान में अनियोजित डाउनटाइम कुल उत्पादन घंटों का लगभग 3% है। हम विफलताओं के बीच औसत समय को ट्रैक करते हैं, हालांकि ये संख्याएं मशीन की उम्र और अनुप्रयोग के अनुसार काफी भिन्न होती हैं। हमारे बेड़े में नए उपकरण (2020-2023 स्थापित) पुरानी मशीनों की तुलना में बेहतर एमटीबीएफ प्रदर्शन दिखाते हैं, जो अपेक्षित है।

माध्यमिक संचालन में अल्ट्रासोनिक वेल्डिंग, हीट स्टेकिंग, इंसर्ट इंस्टॉलेशन और अंतिम असेंबली शामिल हैं। जब कार्यक्रमों को इसकी आवश्यकता होती है तो हम योग्य उपठेकेदारों के माध्यम से सिल्क स्क्रीनिंग, पैड प्रिंटिंग और लेजर मार्किंग का समन्वय भी करते हैं।

सामग्री विज्ञान और उच्च प्रदर्शन पॉलिमर

PEEK प्रसंस्करण के लिए उचित क्रिस्टलीकरण नियंत्रण की आवश्यकता होती है, जिसे हम पहले लेख के नमूनों पर DSC परीक्षण के माध्यम से मान्य करते हैं। कम तापमान पर मोल्डिंग और पोस्ट-एनीलिंग का प्रयास काम नहीं करता है क्योंकि आप ऐसे क्रिस्टल बनाते हैं जो उच्च तापमान प्रदर्शन के लिए आवश्यक 343 डिग्री के बजाय 220 डिग्री के आसपास पिघलते हैं। यह सैद्धांतिक ज्ञान नहीं है. हमने अन्य आपूर्तिकर्ताओं के हिस्से देखे हैं जो इस तरह से विफल रहे।

मेडिकल {{0}ग्रेड सामग्री को सामग्री प्रमाणन को तैयार भागों से जोड़ने वाली बहुत सी स्तर की ट्रैसेबिलिटी मिलती है। हम व्यावसायिक {{3}ग्रेड रेजिन के साथ क्रॉस-संदूषण को रोकने के लिए चिकित्सा अनुप्रयोगों के लिए समर्पित प्रसंस्करण उपकरण बनाए रखते हैं। सुखाने के प्रोटोकॉल में ओस बिंदु की निगरानी शामिल है, और हम मेडिकल को व्यावसायिक सामग्रियों से अलग करने के लिए रंग कोडित भंडारण का उपयोग करते हैं।

हमारी मान्य सामग्री लाइब्रेरी में उच्च तापमान इंजीनियरिंग थर्मोप्लास्टिक्स में PA6, PA66, PA12, PBT, PPS, PEI और PSU शामिल हैं। हम ग्लास और कार्बन फाइबर प्रबलित यौगिकों के साथ भी काम करते हैं, हालांकि फाइबर से भरी सामग्री को बिना भरे रेजिन की तुलना में अलग प्रसंस्करण विचारों की आवश्यकता होती है।

कुछ सामग्रियों को हम घर के बजाय भागीदार सुविधाओं के माध्यम से संभालते हैं। लिक्विड सिलिकॉन रबर (एलएसआर) के लिए विशेष उपकरण की आवश्यकता होती है जो वर्तमान में हमारे पास नहीं है। PEEK की निरंतर उपयोग सीमा से ऊपर अत्यधिक उच्च तापमान वाले पॉलिमर को विभिन्न सुविधा बुनियादी ढांचे की आवश्यकता होती है। इन सामग्रियों के लिए, हम योग्य भागीदारों के माध्यम से उत्पादन का समन्वय कर सकते हैं या प्रत्यक्ष स्रोतों की सिफारिश कर सकते हैं।

मेटल इंजेक्शन मोल्डिंग (एमआईएम) क्षमता

टूलींग डिजाइन और विनिर्माण

हम सॉलिडवर्क्स और सिमाट्रॉन सीएडी/सीएएम सिस्टम का उपयोग करके घर में मोल्ड डिजाइन करते हैं। टूलींग को जटिल ज्यामिति के लिए ईडीएम क्षमताओं के साथ माकिनो और सोडिक सीएनसी उपकरणों पर मशीनीकृत किया जाता है। सटीक चिकित्सा कार्य के लिए, हम आम तौर पर एचआरसी 48 - 52 के आसपास कठोरता के साथ पी 20 या एच 13 टूल स्टील निर्दिष्ट करते हैं। उच्च कैविटी गणना उपकरण या लंबे समय तक चलने वाला उत्पादन S136 या NAK80 को उचित ठहरा सकता है।

एप्लिकेशन आवश्यकताओं और ग्राहक की पसंद के आधार पर हॉट रनर सिस्टम युडो ​​या सिंवेंटिव से आते हैं। हम कुछ यूरोपीय कार्यक्रमों में इविकॉन का उपयोग करते हैं जहां ग्राहक इसे निर्दिष्ट करते हैं। कोल्ड रनर टूलींग की शुरुआत में लागत कम होती है, लेकिन अधिक स्क्रैप उत्पन्न होता है, इसलिए आर्थिक ब्रेक उत्पादन की मात्रा और सामग्री लागत पर भी निर्भर करता है।

अनुरूप शीतलन उन हिस्सों पर समझ में आता है जहां चक्र का समय मायने रखता है या आयामी स्थिरता के लिए बेहतर थर्मल प्रबंधन की आवश्यकता होती है। टूलींग लागत प्रीमियम कूलिंग सर्किट जटिलता के आधार पर 15{3}}25% चलता है, जिसमें तेज चक्र या कम वारपेज के माध्यम से भुगतान होता है। हम इसे सार्वभौमिक रूप से लागू करने के बजाय प्रोग्राम-दर-प्रोग्राम आधार पर इसका मूल्यांकन करते हैं।

लीड टाइम्स और मूल्य निर्धारण संरचना

प्रोटोटाइप टूलींग में आमतौर पर डिज़ाइन अनुमोदन से लेकर पहले नमूने तक 4-6 सप्ताह लगते हैं। यह सामान्य जटिलता मानता है और सामग्री खरीद में कोई देरी नहीं होती है। गुहा संख्या और जटिलता के आधार पर उत्पादन टूलींग 8-12 सप्ताह तक चलती है।

विशिष्ट टूलींग लागत श्रेणियाँ

(एकल गुहा, मानक जटिलता)

ये कठिन मार्गदर्शक हैं. वास्तविक उद्धरण भाग की ज्यामिति, सहनशीलता आवश्यकताओं, गुहा गणना और टूलींग स्टील विनिर्देशों पर निर्भर करते हैं। हॉट रनर सिस्टम कॉन्फ़िगरेशन के आधार पर $4,000-12,000 जोड़ते हैं।

टुकड़े की कीमत सामग्री लागत, चक्र समय, कैविटी गिनती और वार्षिक मात्रा पर निर्भर करती है। एक संदर्भ बिंदु के रूप में, पीसी/एबीएस में सालाना 500,000 यूनिट चलाने वाला एक चिकित्सा उपकरण घटक आकार और जटिलता के आधार पर $0.80-1.50 प्रति पीस तक हो सकता है। अधिक मात्रा कैविटी काउंट अनुकूलन के माध्यम से बेहतर अर्थशास्त्र लाती है।

टूलींग निवेश और प्रक्रिया सत्यापन को उचित ठहराने के लिए चल रहे उत्पादन के लिए न्यूनतम ऑर्डर मात्रा आम तौर पर सालाना लगभग 50,000 टुकड़े से शुरू होती है। टुकड़ा मूल्य अर्थशास्त्र और नियामक आवश्यकताओं को देखते हुए चिकित्सा उपकरण अनुप्रयोग कभी-कभी कम मात्रा में काम करते हैं।

इंजीनियरिंग सहायता प्रक्रिया

प्रारंभिक तकनीकी मूल्यांकन में भाग डिजाइन समीक्षा, डीएफएम सिफारिशें और मोल्डफ्लो व्यवहार्यता अध्ययन शामिल हैं। गंभीर कार्यक्रम संबंधी पूछताछ के लिए हम इसे निःशुल्क प्रदान करते हैं। आंशिक जटिलता और वर्तमान इंजीनियरिंग कार्यभार के आधार पर टर्नअराउंड आम तौर पर 3-5 कार्यदिवसों तक चलता है।

औपचारिक उद्धरण 5-7 व्यावसायिक दिनों के भीतर वितरित हो जाते हैं, जिसमें टूलींग लागत का विवरण, विभिन्न मात्रा स्तरों पर टुकड़ों की कीमत का अनुमान और समयरेखा अनुमान शामिल हैं। हम डीएफएम फीडबैक शामिल करते हैं जो अक्सर टूलींग के लिए प्रतिबद्ध होने से पहले लागत में कमी के अवसरों की पहचान करता है।

प्रोटोटाइप चरण में जाने वाले योग्य कार्यक्रमों के लिए, हम प्रक्रिया सत्यापन के लिए एकल {{0} कैविटी या सीमित - कैविटी टूलींग का निर्माण करते हैं। इस चरण में सामग्री चयन की पुष्टि, प्रक्रिया अनुकूलन, प्रथम लेख निरीक्षण और दस्तावेज़ीकरण पैकेज वितरण शामिल है। प्रोटोटाइप टूलींग निवेश आंशिक जटिलता के आधार पर $5,000-15,000 तक चलता है, जो कार्यक्रम के आगे बढ़ने पर उत्पादन टूलींग में जमा हो जाता है।

ग्राहक संदर्भ और फ़ैक्टरी ऑडिट

हम मौजूदा ग्राहकों के साथ गोपनीयता समझौते के अधीन, योग्य पूछताछ के लिए ग्राहक संदर्भ प्रदान कर सकते हैं। कुछ चिकित्सा उपकरण और ऑटोमोटिव ग्राहक सार्वजनिक सामग्रियों में गुमनाम रहना पसंद करते हैं, लेकिन वे एनडीए के तहत गंभीर संभावनाओं के साथ बात करने को तैयार हैं।

महत्वपूर्ण कार्यक्रमों के लिए फ़ैक्टरी ऑडिट का स्वागत और प्रोत्साहन किया जाता है। हम आम तौर पर गुणवत्ता प्रणालियों, प्रक्रिया नियंत्रण, सामग्री प्रबंधन और उत्पादन क्षमताओं को कवर करते हुए मासिक 3-5 ग्राहक ऑडिट की मेजबानी करते हैं। हमारा गुणवत्ता प्रबंधक इन दौरों का समन्वय करता है और आपूर्तिकर्ता योग्यता प्रोटोकॉल सहित विशिष्ट ऑडिट आवश्यकताओं को समायोजित कर सकता है।

एफडीए या ईयू एमडीआर अनुपालन दस्तावेज की आवश्यकता वाले चिकित्सा उपकरण ग्राहकों के लिए, हम मान्य प्रक्रिया फ़ाइलें, सामग्री ट्रैसेबिलिटी सिस्टम और नियामक प्रस्तुतियों का समर्थन करने वाली परिवर्तन नियंत्रण प्रक्रियाओं को बनाए रखते हैं।

*प्रदर्शन डेटा 2023{3}}2024 की अवधि के दौरान सक्रिय कार्यक्रमों से वास्तविक उत्पादन परिणामों का प्रतिनिधित्व करता है। गोपनीयता अनुबंध के अनुसार विशिष्ट ग्राहक नाम छोड़े गए। मूल्य निर्धारण और लीड समय परियोजना-विशिष्ट आवश्यकताओं के अधीन अनुमानित मार्गदर्शिकाएँ हैं।*